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打针用阿莫西林钠克拉维酸钾

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产品说明书
【药品名称】
通用称号:打针用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名称:Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
【成份】 本品为复方制剂,其组份为阿莫西林钠和克拉维酸钾(5:1)。无辅料。
【性状】本品为红色或类红色粉末。
【适应症】
适用于产β-内酰胺酶的敏感菌而至的以下熏染:

1、上呼吸道熏染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2
、下呼吸道熏染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发生发火、肺炎、肺脓肿和支气管扩张兼并熏染。
3
、泌尿系统熏染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4
、皮肤及软组织熏染:疖、脓肿、蜂窝构造炎、伤口熏染、腹内脓毒病等。
5
、其他熏染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和脚术后熏染。
【规格】 10.3g(阿莫西林0.25g取克拉维酸0.005g

20.6g(阿莫西林0.5g取克拉维酸0.1g

31.2g(阿莫西林1.0g取克拉维酸0.2g
【用法用量】
与本品一次用量溶于50-100ml氯化钠注射液中,静脉滴注30分钟。

成人和12岁以上儿童:常用剂量一次1.2g,每8小时一次。严峻熏染者可增加至每6小时一次。

3个月至12岁以上儿童:常用剂量每公斤体重30mg(相当于阿莫西林25mg,克拉维酸5mg),每8小时一次。熏染严峻时可增加至每6小时一次。

0-3个月婴幼儿:早产儿及足月新生儿美12小时给药一次,每次每公斤体重30mg(相当于阿莫西林25mg,克拉维酸5mg),今后可增加至每8小时一次。

疗程10-14日。
【不良反应】
1.
少数患者可见恶心、吐逆、腹泻等胃肠道回响反映,对症医治后可继承给药。
2.
奇睹荨麻疹和皮疹(尤易发生于传染性单核细胞增加症者),若发作,应停止使用本品,并对症医治。
3.
可见过敏性休克、血管神经性水肿、药物热和哮喘等。
4.
奇睹血清氨基转移酶降低、嗜酸性粒细胞增加、白细胞削减及念珠菌和耐药菌引发的二重熏染。
5.
少数患者可见暂时性肝功能非常。

6.文献报导个体患者打针部位泛起静脉炎。
【忌讳】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增加症患者禁用。
【注意事项】
1.
用本品前停止青霉素皮试。
2.
对头孢菌素类药物过敏者、严峻肝功能停滞者、中度或严峻肾功能停滞者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.
本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交织过敏性。若有过敏回响反映发生,则应立刻停用本品,并接纳响应步伐。
4.
本品和氨苄西林有完整交织耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交织耐药性。
5.
肾功能消退者应凭据血浆肌酐消灭率调解剂量或给药时期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因而正在血液透析历程中及完毕时应加用本品1次。
6.
对疑心为伴梅毒损伤之淋病患者,正在运用本品前应停止暗视野搜检,并最少正在4个月内,每个月接管血清实验一次。
7.
临时或大剂量运用本品者,应活期搜检肝、肾、造血体系功用和检测血清钾或钠。
8.
临时运用本品能够致使梭状芽孢杆菌过分发展,激发“抗生素相关性肠炎”,应明白诊断并接纳恰当步伐。

9.对实验室搜检目标的滋扰:①硫酸铜法尿糖实验可呈假阳性,但葡萄糖酶实验法不受影响;②可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值降低。
10.
本品消融后应立刻给药(25℃以下最长可正在3小时之内给药),盈余药液应烧毁,弗成再用。制备好的本品溶液不克不及冷冻生存。
11.
本品不宜肌内打针。
12.
本品正在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会低落稳定性,故本品不克不及取含有上述物资的溶液混淆。
13.
本品溶液正在体外弗成取血成品、露蛋白质的液体(如水解卵白等)混淆,也不可取静脉脂量乳化液混淆。
14.
本品不克不及取氨基糖苷类抗生素正在体外混淆,由于本品可使后者损失活性。
【妊妇及哺乳期妇女用药】
1.
本品可经由过程胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-1/3,故妊妇禁用。
2.
本品可排泄入母乳中,能够使婴儿致敏并引发腹泻、皮疹、念球菌属熏染等,故哺乳期妇女慎用或用药时期停息哺乳。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】老年患者应凭据肾功能状况调解用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1.
阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可削减本品正在肾小管的吸收,因此使本品的血药浓度降低,血消弭半衰期(t1/2β)延伸,毒性也能够增添。
2.
本品取别嘌醇合用时,皮疹发生率明显增高,故应制止适用。
3.
本品不宜取双硫仑等乙醛脱氢酶抑止药适用。
4.
本品取氯霉素适用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较二者单用时下。
5.
本品可刺激雌激素代谢或削减其肠肝轮回,因而可低落口服避孕药的结果。
6.
氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可滋扰本品的杀菌活性,因而不宜取本品适用,特别正在医治脑膜炎或急需杀菌药的严峻熏染时。
7.
本品可增强华法林的感化。
8.
氨基糖苷类抗生素正在亚抑菌浓度时一样平常可加强本品对粪肠球菌的体外杀菌感化。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】
本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾自己只要微小的抗菌活性,但具有壮大广谱β内酰胺酶水解抑止感化,二者适用,可珍爱阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。 本品的抗菌谱取阿莫西林雷同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具优越感化,对某些产β内酰胺酶的肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、懦弱拟杆菌等也有较好的抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无感化。
【药代动力学】
静脉赐与本品1.2g(露阿莫西林1g取克拉维酸钾0.2g),药代动力学均相符二室开放模子,阿莫西林的血消弭半衰期(t1/2β)为1.03±0.11小时,克拉维酸的血消弭半衰期(t1/2β)为(0.838±0.04)小时。二个药均有较低的血清卵白联合率,约70%游离状况的本品存在于血液中,阿莫西林和克拉维酸均以很下的浓度从尿中排挤,8小时尿中吸收率阿莫西林约为60%,克拉维酸约为50%。
【储藏】 密闭,正在凉暗枯燥处生存。
【包装】 低硼硅玻璃控制打针剂瓶装, 10/盒。
【有效期】 24个月
【实行尺度】 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】 10.3g:国药准字H20067327 20.6g:国药准字H20067328

31.2g:国药准字H20067326

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