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打针用头孢唑肟钠

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产品说明书
【药品名称】

通用称号:打针用头孢唑肟钠

英文名称:Ceftizoxime Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Toubaozuowona

【成份】

本品主要成份为头孢唑肟钠,无辅料。

化学称号:(6R7R-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-甲酸钠盐。

化学结构式:

分子式:C13H12N5NaO5S2

分子量:405.38

【性状】

本品为红色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。

【适应症】

敏感菌而至的下呼吸道熏染、尿路感染、腹腔熏染、盆腔熏染、败血症、皮肤软组织熏染、骨和枢纽熏染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌而至脑膜炎和单纯性淋病。

【规格】

10.5g 20.75g 31.0g 41.5g(按C13H13N5O5S2计)

【用法用量】

1.成人常用量:一次12g,每812小时1次;严峻熏染者的剂量可增至一次34g,每8小时1次。医治非复杂性尿路感染时,一次0.5g,每12小时1次。
2
6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量:按体重一次50mg/kg,每68小时1次。
3
.肾功能损伤者:肾功能损伤的患者需凭据其损伤水平调解剂量。正在赐与0.51g的初次负荷剂量后,肾功能轻度损伤的患者(内生肌酐消灭率Clcr5079ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8小时1次,严峻熏染时一次0.751.5g,每8小时1次;肾功能中度损伤的患者(Clcr549ml/分钟)常用剂量为一次0.250.5g,每12小时1次,严峻熏染时一次0.51g,每12小时1次;肾功能重度损伤需透析的患者(Clcr04ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每48小时1次或一次0.25g,每24小时1次,严峻熏染时一次0.51g,每48小时1次或一次0.5g,每24小时1次。血液透析患者透析后可不追加剂量,但需按上述给药剂量和工夫,正在透析完毕时给药。

本品可用打针用火、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液消融后迟缓静脉注射,亦可加正在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟~2小时。

【不良反应】

1.皮疹、瘙痒和药物热等过敏回响反映、腹泻、恶心、吐逆、食欲不振等。
2
.碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度降低、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐降低等。
3.
血虚(包孕溶血性贫血)、白细胞削减、嗜酸性粒细胞增加或血小板削减少见。
4
.奇睹头痛、麻痹、眩晕、维生素K和维生素B缺少症、过敏性休克。
5
.极少数病人可发作粘膜念珠菌病。
6
.打针部位炙烤感、蜂窝织炎、静脉炎(静脉注射者)、痛苦悲伤、软化和觉得非常等。

【忌讳】

对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。

【注意事项】

1.拟用本品前必需具体讯问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史,由于正在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证明存在交织过敏回响反映。正在青霉素类抗生素过敏患者中约5%10%可对头孢菌素泛起交织过敏回响反映。因而有青霉素类过敏史患者,有指征运用本品时,必需充裕权衡利弊后正在周密视察下慎用。如以往发作过青霉素休克的患者,则不宜再选用本品。如运用本品时,一旦发作过敏回响反映,需立刻停药。如发作过敏性休克,需立刻当场挽救,赐与肾上腺素、连结呼吸道通行、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧要步伐。
2
.对诊断的滋扰:抗球蛋白(Coombs)实验可泛起阳性。用BendictFehlingClinitest试剂搜检尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。
3
.险些所有的抗生素皆可引发假膜性肠炎,包孕头孢唑肟。如正在运用历程中发作抗生素相关性肠炎,必需立刻停药,接纳响应步伐。
4.
有胃肠道疾病病史者,特别是结肠炎患者应慎用。易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。不克不及很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用,由于有泛起维生素K缺少症的状况。
5.
固然本品已显现出对肾功能的影响,运用本品时仍应注重肾功能,特别是正在那些接管大剂量医治的重症病人中。
6.
与其他抗生素相仿,过长时间运用本品能够致使不敏感微生物的过分滋生,需求周密视察,一旦发作二重熏染,需接纳响应步伐。
7.
一次大剂量静脉注射时可引发血管痛、血栓性静脉炎,应只管减慢打针速度以防其发作。
8.
本品消融后正在室温下安排不宜凌驾7小时,冰箱中安排不宜凌驾48小时。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

植物实行中没有发明本品对生殖才能和胎儿有损伤,但妊娠期用药的安全性尚不清楚,妊妇只正在有明白指征时运用。

本品有少许可排泄至乳汁中,哺乳期妇女运用本品时应停息哺乳。

【儿童用药】

6个月以下小儿运用本品的安全性和有效性还没有肯定。

【老年用药】

老年患者常伴随肾功能消退,应恰当削减剂量或延伸给药间期。

【药物相互作用】

固然还没有本品与其他药物相互作用的报导,但有其他头孢菌素取氨基糖苷类抗生素结合应用时泛起肾毒性的报导。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品属第三代头孢菌素,具广谱抗菌感化,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌发生的广谱β内酰胺酶(包孕青霉素酶和头孢菌素酶)稳固。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇特变形杆菌等肠杆菌科细菌有壮大抗菌感化,铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有优越抗菌感化。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的感化较第一、第二代头孢菌素为差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,种种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和局部拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感,困难梭菌对本品耐药。

本品感化机制为本品经由过程抑止细菌细胞壁粘肽的生物分解而到达杀菌感化。

【药代动力学】

肌内打针本品0.5g1.0g后血药峰浓度(Cmax)离别为13.7mg/L39mg/L,于给药后1小时抵达。静脉注射本品2g3g 5分钟后血药峰浓度(Cmax)离别为131.8mg/L221.1mg/L。头孢唑肟普遍散布于满身种种构造和体液中,包孕胸火、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨构造中都可达医治浓度。卵白联合率30%。本品血消弭半衰期(t1/2β)为1.7小时。正在体内不代谢,24小时内给药量的80%以上以真相经肾吸收,因而尿液中药物浓度下。丙磺舒可使头孢唑肟的肾消灭削减,血药浓度增高。

【储藏】

密封,正在凉暗(避光其实不凌驾20oC)枯燥处生存。

【包装】

低硼硅玻璃控制打针剂瓶装,1/盒,10/盒。

【有效期】

24个月

【实行尺度】

《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监视管理局尺度YBH15922006

【批准文号】

10.5g:国药准字H20065462 20.75g:国药准字H20065459

11.0g:国药准字H20065460 21.5g:国药准字H20065461

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